USE OF AN ADSORBATE COMPRISING TADALAFIL FOR THE PREPARATION OF A DOSAGE FORM AND USE THEREOF FOR THE TREATMENT OF ERECTILE DYSFUNCTION, AS WELL AS PROCESSES FOR THE PREPARATION OF SAID ADSORBATE AND SAID DOSAGE FORM
The invention relates to the use of an adsorbate for the preparation of a dosage form for the treatment of erectile dysfunction, wherein the adsorbate comprises an active pharmaceutical ingredient (API) being practically insoluble in water, which is tadalafil, associated with a particulate and/or porous nonorganic carrier, which is silicon dioxide, wherein the adsorbate is prepared by using a non-polar solvent or a mixture of non-polar solvents, which are evaporated slowly during a period of at least 30 min, and the adsorbate comprises less than 1% of the API in the form of precipitates, particles or crystals. The invention also relates to the use of a dosage form comprising said adsorbate for the treatment of erectile dysfunction and to processes for the preparation of said adsorbate and said dosage form.Изобретение относится к применению адсорбата для получения дозированной формы для лечения эректильной дисфункции, где адсорбат включает практически не растворимый в воде активный фармацевтический ингредиент (АФИ), представляющий собой тадалафил, связанный с измельченным и/или пористым неорганическим носителем, который представляет собой диоксид кремния, где адсорбат получают с использованием неполярного растворителя или смеси неполярных растворителей, которые медленно выпаривают в течение периода, равного не менее 30 мин, и адсорбат содержит менее 1% АФИ в форме осадков, частиц или кристаллов. Изобретение также относится к применению дозированной формы, содержащей указанный адсорбат для лечения эректильной дисфункции, и к способам получения указанного адсорбата и указанной дозированной формы.
