Kapalná farmaceutická kompozice obsahující pegylovaný lidský erythropoetin, způsob její přípravy, léčivo pro léčení chorob korelujících s anemií při chronickém renálním selhání a zařízení s jejím obsahem
Kapalná farmaceutická kompozice, která obsahuje pegylovaný lidský erythropoetinový protein, anorganický anion s vícenásobným nábojem, kterým je sulfátový anion, ve farmaceuticky vhodném pufru vhodném pro udržení hodnoty pH roztoku v rozmezí od 5,5 do 7,0, a popřípadě jeden nebo více farmaceuticky vhodných excipientů, přičemž tato kapalná kompozice je stálá při teplotě místnosti. Způsob její přípravy smícháním pegylovaného lidského erythropoetinového proteinu s roztokem obsahujícím anion s vícenásobným nábojem, kterým je sulfátový anion, a popřípadě jedním nebo více farmaceuticky vhodnými excipienty a nastavením hodnoty ph farmaceuticky vhodným pufrem na rozmezí 5,5 až 7,0. Použití této kompozice pro přípravu léčiva vhodného pro léčení a prevenci chorob korelujících s anemií při chronickém renálním selhání pacientů (CRF), AIDS a/nebo pro léčení pacientů postižených rakovinou, kteří jsou podrobeni chemoterapii. Zařízení pro lokální nebo systemické prodloužené uvolňování, které obsahuje výše uvedenou kompozici, a je zvoleno ze souboru sestávajícího z implantátu, injekční stříkačky a inhalátoru.The present invention relates to a liquid pharmaceutical composition comprising a pegylated human erythropoietin protein, a multiple charged inorganic anion being represented by sulfate anion, in a pharmaceutically acceptable buffer suitable to keep the solution pH in the range from about 5.5 to about 7.0, and optionally one or more pharmaceutically acceptable excipients wherein the composition is stable at room temperature. The invention also relates to a process for preparing the above-indicated composition, comprising mixing a pegylated human erythropoietin protein with a solution comprising a multiple, negatively charged anion being represented by sulfate anion, and optionally one or more pharmaceutically acceptable excipients in a pharmaceutically acceptable buffer suitable to keep the solution pH in the range from about 5.5 to about 7.0. The invention also discloses the us
