PROBLEM TO BE SOLVED: To provide imidafenacin-containing formulations in which chemical stability to light is improved and the amount of producing degraded products (analogs) from a drug substance is suppressed.SOLUTION: The present invention provides a formulation containing 0.01 to 0.2 wt.% of imidafenacin with respect to the total weight of the formulation and 0.01 to 15.0 wt.% of an acidic additive with a pH of 5.0 or less. The acidic additive is preferably selected from anhydrous citric acid, citric acid monohydrate, sodium dihydrogen citrate, monosodium succinate, fumaric acid, adipic acid, ascorbic acid, benzoic acid, disodium edetate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, potassium dihydrogenphosphate, carmellose, carmellose calcium, and croscarmellose sodium.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】イミダフェナシンを含有する製剤について、イミダフェナシンの光に対する化学的な安定性を向上させ、原薬由来の分解産物(類縁体)の生成量を抑制すること。【解決手段】製剤全重量に対してイミダフェナシンが0.01~0.2重量%、pHが5.0以下の酸性添加物が0.01~15.0重量%含有される製剤を提供する。酸性添加物は無水クエン酸、クエン酸一水和物、クエン酸二水素ナトリウム、コハク酸一ナトリウム、フマル酸、アジピン酸、アスコルビン酸、安息香酸、エデト酸二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム二水和物、リン酸二水素カリウム、カルメロース、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウムより選択されることが好ましい。【選択図】なし
