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通用的注射用重组人血清白蛋白融合蛋白制剂配方
- 专利权人:
- 北京美福源生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 于在林,富岩,韩国,代月函,韩旭,邢静,富俞淞,杨小楠,万园
- 申请号：
- CN200910210379.8
- 公开号：
- CN101693016B
- 申请日:
- 2009.11.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种具通用性、简单、特别有效的制剂配方用于制造注射用重组人血清白蛋白/治疗性蛋白质融合蛋白的临床用药。该制剂配方和冷冻干燥工艺包括将不同的重组人血清白蛋白融合蛋白利用单一有效配方进行配制和经冷冻干燥而成的临床治疗用注射针剂。冻干针剂可减少形成断裂的游离人血清白蛋白、游离的治疗性蛋白质片断和融合蛋白聚合体机会。产品可以长期贮存不易分解变质；剂量准确，外观优良；稳定性好，安全性高，并大大提高了用药的安全性。制剂配方和生产工艺步骤简单、具独特性、高质量和易于产业化，以及制剂的最大特点是对人体不会产生任何过敏和增加毒副作用等特点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
