一种琥乙红霉素乳剂注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 武汉大学
- 发明人:
- 宋金春,宋杨一嫣,彭燕,黄岭,杨小青,沈秉正
- 申请号：
- CN201510374670.4
- 公开号：
- CN104906041A
- 申请日:
- 2015.06.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种琥乙红霉素乳剂注射剂及其制备方法，包含琥乙红霉素、注射用油、乳化剂、助乳剂、等渗调节剂、稳定剂、pH调节剂和注射用水。该注射剂稳定性良好，无致敏性、无溶血性、无刺激性。本发明还提供了适合工业化生产上述琥乙红霉素乳剂注射剂的方法。本发明制备的琥乙红霉素乳剂注射剂，外观不透明，呈白色乳状，pH值为6.0-8.0，平均粒径150~300nm，90%粒径累积值为250~450nm。质量及稳定性试验表明，本发明制备的乳剂注射剂质量高，稳定性好；安全性试验结果表明，本发明制备的乳剂注射剂无致敏性、无溶血性、无刺激性，符合临床用药安全性的要求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
