Production of biopharmaceuticals from CHO cells requires generation of master-, working- and post-production cell banks of high quality, partly under GMP conditions. An optimal cryopreservation strategy is needed for each new production cell line, particularly with regard to the desire to establish production processes that are completely devoid of serum or even any animal components and to ensure robust thaw performance for reliable production. Here we describe a novel strategy employing flow cytometric (FC) analysis of Annexin V-stained cells for high-throughput characterization of CHO cell banks. Our data show that this method enables evaluation of a cryopreservation procedure just 6 h after thaw.CHO 세포로부터 생물약제를 제조하기 위하여는, 어느 정도는 GMP 조건하에 고 품질의 마스터 세포 뱅크, 제조용 세포 뱅크 및 제조후 세포 뱅크의 생성이 필요하다. 최적 동결보존 전략은, 특히 혈청 또는 어떠한 동물 성분도 완전히 배제되고 신뢰할 수 있는 생산을 위한 확실한 해동 성능을 보장하는 제조 공정을 확립하기 위한 요망의 관점에서, 각각의 새로운 생산 세포주가 필요하다. 본원에서, 본원의 발명자들은 CHO 세포 뱅크의 고 효율 특성규명을 위한 안넥신 V-염색된 세포의 유동 세포측정 (FC) 분석을 이용하는 신규 전략을 기술한다. 본원 발명자들의 데이터는 상기 방법이 해동 후 바로 6시간에 동결보존 절차의 평가를 가능케 한다.
