NICHOLAS J., ARMSTRONG,MAYUMI N., BOWEN,YUH-FUN, MAA
申请号：
TR201810930
公开号：
TR201810930T4
申请日:
2013.05.17
申请国别(地区):
TR
年份:
2018
代理人:
摘要：
Herein, for example, pre-starting the day monoclonal antibody preparation in a high concentration suitable for subcutaneous administration with a syringe filled. In particular, a non-aqueous suspension vehicle comprises about 200 mg / mL monoclonal antibody to a spray-dried suspension in concentrations above the monoclonal, where the viscosity of the suspension vehicle discloses the preparation poise of less than about 20 centimeters. In addition, subcutaneous delivery device having an agent therein, the method for preparing a formulation, the method of manufacturing the article of manufacture comprising a suspension formulation, using purpose, and the formulation of the preparation in the manufacture of a medicament discloses a method for treating a patient do.Mevcut başvuruda, örn. önceden doldurulmuş enjektör yoluyla subkutan uygulama için uygun olan yüksek konsantrasyonlu monoklonal antikor formülasyonları açıklanmıştır. Buluşta, özellikle, bir susuz süspansiyon vehikülü içinde süspanse edilmiş, yaklaşık 200 mg/mL veya üzerinde bir konsantrasyonda spreyle kurutulmuş bir monoklonal antikor içeren bir formülasyonla açıklanmış olup, burada süspansiyon vehikülünün viskozitesi yaklaşık 20 santipozun altındadır. Buluşta, aynı zamanda, içindeki formülasyonla birlikte bir subkutan uygulama cihazı, süspansiyon formülasyonunu hazırlamak için bir yöntem, süspansiyon formülasyonunu içeren bir üretim malzemesini hazırlamak için bir yöntem, süspansiyon formülasyonunun bir ilaç preparatında kullanımı ve bir hastanın süspansiyon formülasyonuyla tedavi edilmesi de açıklanmıştır.
