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Antibody formulations
专利权人:
GENENTECH, INC.;F. HOFFMANN-LA ROCHE AG
发明人:
YATIN GOKARIN,JONATHAN ZARZAR,THOMAS PATAPOFF,ISIDRO ZARRAGA,CHRISTINE WURTH
申请号:
ARP140100940
公开号:
AR095396A1
申请日:
2014.03.13
申请国别(地区):
AR
年份:
2015
代理人:
摘要:
Stable aqueous Pharmaceutical formulations comprising a Therapeutic Antibody, Trehalose, a tampon and optional Surfactant and have a pH in the range from about 5.5 to approximately 7.0. Methods for preparing such formulations and Methods of using such formulations.Claim 51: Formulation according to claim 1, wherein Said monoclonal antibody bevacizumab is in an amount of about 50 mg / ml, the Trehalose is a quantity of approximately 60 mm Sodium Phosphate is told in an amount of about 2 5 mm and Polysorbate 20 in an amount that is 0.04% and this formulation has a pH of approximately 6.2.Claim 52: Formulation according to claim 1, wherein Said monoclonal antibody is obinutuzumab in an amount of about 50 mg / ml, the Trehalose is a quantity of approximately 40 mm, this histidine is a quantity of approximately 20 mm and The Poloxamer 188 is a quantity of 0.02% and this formulation has a pH of approximately 6.0.Formulaciones farmacéuticas acuosas estables que comprenden un anticuerpo terapéutico, trehalosa, un tampón y tensioactivo opcional y que tienen un pH en el rango de aproximadamente 5,5 a aproximadamente 7,0. Métodos para preparar tales formulaciones y métodos de uso de tales formulaciones. Reivindicación 51: La formulación de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho anticuerpo monoclonal es bevacizumab en una cantidad de aproximadamente 50 mg/mL, dicha trehalosa está en una cantidad de aproximadamente 60 mM, dicho fosfato de sodio está en una cantidad de aproximadamente 25 mM y dicho polisorbato 20 está en una cantidad de 0,04% y dicha formulación tiene un pH de aproximadamente 6,2. Reivindicación 52: La formulación de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho anticuerpo monoclonal es obinutuzumab en una cantidad de aproximadamente 50 mg/mL, dicha trehalosa está en una cantidad de aproximadamente 40 mM, dicha histidina está en una cantidad de aproximadamente 20 mM y dicho poloxámero 188 está en una cantidad de 0,02% y dicha formulación tiene un pH
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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