An object of the present invention is to provide a carcinogenesis inhibitor that has no side effects and has excellent effects when orally administered. The anti-tumor agent containing the hydantoin derivative of the present invention or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient shows a polyp formation inhibitory action and a cell growth inhibitory action, and is highly safe without side effects. It is highly useful as a food such as a drug or a supplement, which prevents the occurrence and progression of cancer, suppresses the recurrence and metastasis of cancer, and has a therapeutic effect.本発明の目的は、副作用がなく、経口投与で優れた効果を有する発がん抑制剤を提供することにある。本発明ヒダントイン誘導体又はその薬学的に許容される塩を有効成分として含有する発がん抑制剤は、ポリープ形成抑制作用や細胞増殖抑制作用を示し、また、副作用がなく安全性が高いことから、がんの発生や進展を予防し、また、がんの再発や転移を抑制し、さらには治療効果を奏する薬剤やサプリメント等の食品として大変有用性の高いものである。