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一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干剂的制备方法
- 专利权人:
- 江苏睿实生物科技有限公司
- 发明人:
- 李玉钦,梁志寿,王炼,高慧丽
- 申请号：
- CN202111264672.X
- 公开号：
- CN113750057A
- 申请日:
- 2021.10.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干剂的制备方法，包括如下步骤枸橼酸溶液和缓冲液配制，他唑巴坦酸加入形成钠盐和加入哌拉西林酸制备哌拉西林钠得到复合盐溶液；在搅拌状态将碳酸氢钠粉末分多次加入复合盐溶液调整反应状态和在抽真空和搅拌状态用10％～20％的超纯水清洗配液容器和稀释溶液至原辅料完全溶解的一次定容处理；用EDTA‑2Na对复合盐溶液螯合除杂得到药液及二次定容调节pH至6.3‑6.6后低温灌装冻干得到该冻干剂；通过创新的原辅料加入方法和搅拌速率控制以及延长原辅料反应时间，可保证原料药完全反应，产品含量与不溶性微粒很容易达到药品质量要求，且保证产品随时间推移产品的不性微粒无明显增长趋势。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
