PROCEDIMIENTO PARA LA FABRICACION DE UNA COMPOSICION FARMACEUTICA EN FORMA DE TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA CONTENIENDO PIRFENIDONA Y SU APLICACION EN LA REGRESION DE LA INSUFICIENCIA RENAL CRONICA, CONTRACTURA CAPSULAR MAMARIA Y FIBROSIS HEPATICA HUMANAS
ARMENDARIZ BORUNDA, JUAN,MAGANA CASTRO, JOSE AUGUSTIN ROGELIO,CERVANTES GUADARRAMA, JORGE
申请号：
PE0000972014
公开号：
PE16842014A1
申请日:
2012.07.13
申请国别(地区):
PE
年份:
2014
代理人:
摘要：
Refers to a process for the manufacture of a Pharmaceutical composition, which comprises: STEP 1). Pirfenidone and SILICON DIOXIDE are sieved by Mesh.30 in an oscillating Granulator, then placed in a Ribbon Blender and Mix for 5 minutes STEP 2).The hidroxipropilmetilcelulosas microcrystalline Cellulose (HPMC), Low Viscosity and High viscosity are oscillating in the Granulator.The Ribbon Mixer is placed on the Step 1 and mixed for 15 minutes Step 3).The Sodium Stearyl fumarate sifted in oscillating Granulator, the Ribbon Mixer is placed on the Step 1 and Mix for 3 minutes and Step 4).The Granules obtained in the tabletea tableteadora,With punches oblonda form with the following parameters: average Weight of compression: 850 + 5% hardness: Maximum 10kg F friability: less than 1%.The pharmaceutical composition is in the form of Tablets comprising 100mg, 200mg, 400mg or 600mg of PirfenidoneSE REFIERE A UN PROCEDIMIENTO PARA LA FABRICACION DE UNA COMPOSICION FARMACEUTICA, QUE COMPRENDE: PASO 1). PIRFENIDONA Y DIOXIDO DE SILICIO SE TAMIZAN POR MALLA No. 30 EN UN GRANULADOR OSCILANTE, LUEGO SE COLOCAN EN UN MEZCLADOR DE LISTON Y MEZCLAR DURANTE 5 MINUTOS PASO 2). LA CELULOSA MICROCRISTALINA, LAS HIDROXIPROPILMETILCELULOSAS (HPMC) DE BAJA VISCOSIDAD Y DE ALTA VISCOSIDAD SE TAMIZAN EN EL GRANULADOR OSCILANTE, SE COLOCAN EN EL MEZCLADOR DE LISTON DEL PASO 1 Y SE MEZCLAN DURANTE 15 MINUTOS PASO 3). EL ESTEARIL FUMARATO DE SODIO SE TAMIZA EN EL GRANULADOR OSCILANTE, SE COLOCA EN EL MEZCLADOR DE LISTON DEL PASO 1 Y SE MEZCLA DURANTE 3 MINUTOS Y PASO 4). EL GRANULADO OBTENIDO SE TABLETEA EN LA TABLETEADORA, PROVISTA DE PUNZONES DE FORMA OBLONDA CON LOS SIGUIENTES PARAMETROS DE COMPRESION: PESO PROMEDIO: 850MG + 5% DUREZA: MAXIMO 10KG F FRIABILIDAD: MENOR AL 1%. DICHA COMPOSICION FARMACEUTICA SE PRESENTA EN FORMA DE TABLETAS QUE COMPRENDE 100mg, 200mg, 400mg O 600mg DE PIRFENIDONA
