Baxalta Incorporated;Baxalta GmbH;Madlener, Ruth;Schwarz, Hans-Peter;Svatos, Sonja;Teschner, Wolfgang;Pljevljakovic, Azra;Nitsch, Lena
发明人:
申请号：
EP14718870.0
公开号：
EP2968455A2
申请日:
2014.03.14
申请国别(地区):
EP
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present disclosure provides, among other aspects, improved methods for the manufacture of Factor H compositions from plasma precipitation fractions. In some aspects, the methods include an improved process step for extracting Factor H from a plasma precipitate fraction with reduced co-extraction of amidolytic activities. In other aspects, the methods include a heat treatment step for reducing impurities, such as amidolytic enzymes, from a Factor H composition. In yet other aspects, the methods include improved anion exchange, heparin affinity, and/or mixed mode chromatographic enrichment of Factor H. In still other aspects, the improved methods include a combination of the individual improved process steps disclosed herein.La présente invention concerne, entre autres modes de réalisation, des procédés améliorés de fabrication de compositions de facteur H à partir de fractions de précipitations de plasma. Dans certains modes de réalisation, les procédés comprennent une amélioration de l'étape du processus d'extraction du facteur H à partir d'une fraction précipitée de plasma avec une réduction de co-extraction des activités amidolytiques. Dans d'autres modes de réalisation, les procédés comprennent une étape de traitement thermique afin de réduire les impuretés, telles que les enzymes amidolytiques, à partir d'une composition de facteur H. Dans encore d'autres modes de réalisation, les procédés comprennent un échange d'anions amélioré, une affinité avec de l'héparine et/ou un enrichissement chromatographique en mode mixte du Facteur H. Dans d'autres mode de réalisation encore, les procédés améliorés comprennent une combinaison des étapes individuelles des procédés améliorés décrits dans la présente invention.
