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一种奥卡西平缓释制剂、制备方法及其应用
- 专利权人:
- 上海奥科达生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 李守峰,马红岩,李朋朋
- 申请号：
- CN202010288853.5
- 公开号：
- CN111481521A
- 申请日:
- 2020.04.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药技术领域，具体为一种奥卡西平缓释制剂及其制备方法，由40‑100份奥卡西平、4‑20份骨架材料、5‑50份填充剂、1‑50份粘合剂、0.05‑2份润滑剂组成，本发明采用常规缓释基质辅料为骨架，通过联合其他常规辅料，利用湿法制粒及压片工艺制备奥卡西平缓释片，本发明避免使用原研究制剂产品中的助溶剂十二烷基硫酸钠，降低了制剂成品引起的恶心、呕吐以及人体毒性；不使用原研究制剂产品中的pH依赖性辅料，避免了食物及胃液pH的影响，以及制剂产品进入人体后存在过早突释的风险；且通过制剂调整，本发明奥卡西平缓释片同上市的参比制剂相比，具有相似的体外释放曲线以及一致的体内生物等效性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
