CEULEMANS, Jens, Jozef,COSTELLO, Tim,JANS, Eugeen Maria Jozef,HEYNS, Philip Erna H
申请号：
CY181101243
公开号：
CY1120892T1
申请日:
2018.11.23
申请国别(地区):
CY
年份:
2019
代理人:
摘要：
Αποτρεπτικά για κατάχρηση στερεά σκευάσματα δοσολογίας που περιέχουν 5-({[2-αμινο-3-(4-καρβαμοϋλο-2,6-διμεθυλο-φαινυλο)-προπιονυλο]-[1-(4-φαινυλ-1Η-ιμιδαζολ-2-υλο)-αιθυλ]-αμινο}-μεθυλο)-2-μεθοξυ-βενζοϊκό οξύ, και διαδικασίες για την παρασκευή και τη χορήγηση των σκευασμάτων αυτών. Η παροχή ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού ("5-({[2-αμινο-3-(4-καρβαμοϋλο-2,6-διμεθυλο-φαινυλο)-προπιονυλο]-[1-(4-φαινυλ-1Η-ιμιδαζολ-2-υλ)-αιθυλ]-αμινο}-μεθυλο)-2-μεθοξυ-βενζοϊκό οξύ ") σε έναν ασθενή απαιτεί περισσότερο από απλώς την ταυτοποίηση ενός μορίου και τη χρήση του. Ένα 5-({[2-αμινο-3-(4-καρβαμοϋλο-2,6-διμεθυλο-φαινυλο)-προπιονυλο]-[1-(4-φαινυλ-1Η-ιμιδαζολ-2-υλ)-αιθυλ]-αμινο}-μεθυλο)-2-μεθοξυ-βενζοϊκό οξύ πρέπει να τυποποιείται για χορήγηση σε έναν ασθενή και το σκεύασμα αυτό (επιπρόσθετα της δραστικότητας 5-({[2-αμινο-3-(4-καρβαμοϋλο-2,6-διμεθυλο-φαινυλίου )-προπιονυλο]-[1-(4-φαινυλ-1Η-ιμιδαζολ-2-υλ)-αιθυλ]-αμινο}-μεθυλο)-2-μεθοξυ-βενζοϊκού οξέος) αξιολογείται από ρυθμιστικούς οργανισμούς, όπως την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).Anticipants for misuse of solid dosage preparations containing 5-({[2-amino-3-(4-carbamoyl-2), 6-dimethyl-phenyl)-propionyl]-[1-(4-phenyl-1H-imidazole-2-yl)-ethyl]-amino}-methyl)-2-methoxy-benzoic acid,and procedures for the preparation and administration of such preparations. The supply of an active pharmaceutical ingredient ("5-({[2-amino-3-(4-carbamoyl-2,6-dimethyl-phenyl)-propionyl]-[1-(4-phenyl-1H-imidazole-2-yl)-ethyl]-amino}-methyl)-2-methoxy-benzoic acidIn a patient, it requires more than just the identification of a molecule and its use. A 5-({[2-amino-3-(4-carbamoyl-2,6-dimethyl-phenyl)-propionyl]-[1-(4-phenyl-1H-imidazol-2-yl)-ethyl]-amino}-methyl)-2-methoxy-benzoic acid should be typed for:administration to a patient and this preparation (in addition to 5-({[2-amino-3-(4-carbamoyl-2), 6-dimethyl-phenyl)-propionyl]-[1-(4-phenyl-1H-imidazole-2-yl)-ethyl]-amino}-methyl)-2-methoxy
