Formulation for administration of RNA

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专利权人:

バイオンテック エールエヌアー ファーマシューティカルズ ゲーエムベーハー;トロン－トランスラショナル・オンコロジー・アン・デア・ウニヴェルシテーツメディツィン・デア・ヨハネス・グーテンベルク－ウニヴェルシテート・マインツ・ゲマインニューツィゲ・ゲーエムベーハー

发明人:

ウグール・シャヒーン,ハインリッヒ・ハース,アネッテ・フォーゲル,ダニエル・ツッカー,シュテファニー・エルバー,ケルスティン・ロイター,アンネ・シュレーゲル,セバスティアン・ヘルナー,セバスティアン・クライター,ムスタファ・ディケン,ヨルゲ・モレノ・ヘレロ

申请号：

JP2019501687

公开号：

JP2019527685A

申请日:

2017.07.14

申请国别(地区):

JP

年份:

2019

代理人:

摘要：

The present invention relates to a composition comprising a polyplex formulation for delivering RNA to a target organ or target cell after parenteral administration, particularly after intramuscular administration. More precisely, the present invention relates to a formulation for administration of RNA, such as self-replicating RNA, in particular by intramuscular injection. More particularly, the formulation comprises polyplex particles derived from single stranded RNA and polyalkylenimine. The RNA may encode a target protein, such as a pharmaceutically active protein. The invention further relates to a pharmaceutical product comprising said RNA polyplex formulation for parenteral application to humans or animals. The present invention also relates to the manufacture of such pharmaceutical products, optionally including sterile filtration, freezing, and dehydration steps.本発明は、非経口投与後、特に筋肉内投与後に、標的器官又は標的細胞にRNAを送達するための、ポリプレックス配合物を含む組成物に関する。より厳密には、本発明は、特に筋肉内注射による、RNA、例えば自己複製RNA等の投与のための配合物に関する。より詳細には、配合物は、一本鎖RNA及びポリアルキレンイミンに由来するポリプレックス粒子を含む。RNAは、目的とするタンパク質、例えば薬学的に活性なタンパク質等をコードしていてもよい。更に、本発明は、ヒト又は動物に対する非経口適用のための前記RNAポリプレックス配合物を含む医薬製品に関する。本発明はまた、任意選択で、滅菌濾過、凍結、及び脱水の工程を含む、そのような医薬製品の製造にも関する。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/