Marc Michaelis,Syed Muhammad Mushahid Azher,Matthias Boerner,Christian Karl Paasche,Christian Gebauer
申请号：
DE102016218135
公开号：
DE102016218135A1
申请日:
2016.09.21
申请国别(地区):
DE
年份:
2018
代理人:
摘要：
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Produktionsmodul (1) zum Herstellen fester Arzneiformen (22) in einzelnen Lots (37, 38, 39, 40), umfassend eine Zufuhrvorrichtung (2) zum Zuführen von pulverförmigen Ausgangsstoffen, eine mit der Zufuhrvorrichtung (2) verbundene Mischvorrichtung (3) zum Bearbeiten der zugeführten pulverförmigen Ausgangsstoffe zu einem Produkt, eine mit der Mischvorrichtung (3) verbundene Endbearbeitungsvorrichtung (4) zum Endfertigen eines Endprodukts aus den bearbeiteten Ausgangsstoffen, und eine Steuervorrichtung (5) zum automatischen Steuern der Zufuhrvorrichtung (2) und der Mischvorrichtung (3) und der Endbearbeitungsvorrichtung (4), dadurch gekennzeichnet, dass durch Schleusen (6, 7, 9, 12) eine Weitergabe eines Lots (37, 38, 39, 40) von der Zufuhrvorrichtung (2) zu der Mischvorrichtung (3) und von der Mischvorrichtung (3) zu der Endbearbeitungsvorrichtung (4) rückvermischungsfrei durchführbar ist, und dass durch die Steuerungsvorrichtung (5) Daten sämtlicher vorhandener Prozesssensoren und Qualitätssensoren des Produktionsmoduls (1) mit den jeweiligen Lots (37, 38, 39, 40) verknüpft sind und damit Track und Trace der Lots ermöglicht ist.The present invention relates to a production module (1) for producing solid dosage forms (22) in individual lots (37, 38, 39, 40), comprising a supply device (2) for supplying powdery starting materials, a mixing device connected to the supply device (2) (3) for processing the supplied powdery raw materials into a product, a finishing device (4) connected to the mixing device (3) for finishing a final product of the processed raw materials, and a control device (5) for automatically controlling the feeding device (2) and the Mixing device (3) and the finishing device (4), characterized in that passing through a lock (37, 38, 39, 40) from the feed device (2) to the mixing device (3 ) and from the mixing device (3) to the finishing device (4) is backmixing feasible, and that by the control device (5) da
