FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: invention represents methods for treatment of an autoimmune disease, including introduction of a pharmaceutical composition to a subject, containing a pharmaceutically acceptable carrier and a humanised anti-CD4-antibody, capable of activating regulatory T-cells CD4+CD25+, where the specified antibody contains a V-domain of an H-chain, containing sequences DCRMY, VISVKSENYGANYAESVRG and SYYRYDVGAWFAY, and a V-domain of an L-chain, containing sequences RASKSVSTSGYSYIY, LASILES and QHSRELPWT. The specified composition is introduced to a subject with frequency from daily intake to introduction every 31st day and with a dose of a humanised anti-CD4-antibody from 20 to 200 mg, or from 8 to 60 mg/m2 of the subject body surface area, or from 0.2 to 2 mg/kg. This invention also discloses a set for treatment of an autoimmune disease, which contains multiple doses of the above pharmaceutical composition.EFFECT: invention makes it possible to introduce a pharmaceutical composition containing a humanised anti-CD4-antibody, with more lengthy intervals of dosing and in higher doses, not losing the therapeutical effect and not causing side effects.59 cl, 41 dwg, 27 tbl, 9 exИзобретение относится к биотехнологии и представляет собой способы лечения аутоиммунного заболевания, включающие введение субъекту фармацевтической композиции, содержащей фармацевтически приемлемый носитель и гуманизированное анти-CD4-антитело, способное активировать регуляторные T-клетки CD4+CD25+, где указанное антитело содержит V-домен H-цепи, содержащий последовательности DCRMY, VISVKSENYGANYAESVRG и SYYRYDVGAWFAY, и V-домен L-цепи, содержащий последовательности RASKSVSTSGYSYIY, LASILES и QHSRELPWT, при этом указанную композицию вводят субъекту с частотой от еженедельного приема до введения через каждый 31 день и с дозой гуманизированного анти-CD4-антитела от 20 до 200 мг, либо от 8 до 60 мг/м2 площади поверхности тела субъекта, либо от 0,2 до 2 мг/кг. Настоящее изобретение
