TAEUBRICH, THERESA,TAEUBRICH, Theresa,ROTHER, PATRICK,ROTHER, Patrick
申请号：
EPEP2012/066288
公开号：
WO2013/034436A1
申请日:
2012.08.21
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要：
Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische Zusammensetzung zur oralen Darreichung umfassend oder bestehend aus (i) 10 bis 30 Gewichts-%, wenigstens einer pharmazeutisch wirksamen Substanz ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus wasserlöslichen, oxidativ degradierbaren Statinen, bevorzugt Atorvastatin, Cerivastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin, Simvastatin oder Kombinationen daraus, (ii) 0,01 bis 3 Gewichts-%, einer ersten antioxidativ wirksamen Substanz (A1), (iii) 0,01 bis 3 Gewichts-%, einer, von der ersten antioxidativ wirksamen Substanz (A1) verschiedenen, zweiten antioxidativ wirksamen Substanz (A2), sowie (iv) 60 bis 85 Gewichts-% wenigstens eines Zusatzstoffes, ausgewählt aus der aus der Gruppe bestehend aus Füllstoff, Bindemittel, Fließregulierungsmittel, Sprengmittel und Gleitmittel oder Kombinationen daraus sowie die Verwendung der pharmazeutischen Zusammensetzung in der Medizin.The invention relates to a pharmaceutical composition for oral administration comprising or consisting of (i) 10 to 30 % weight,of at least one pharmaceutically active substance selected from the group consisting of water-soluble, oxidatively-degradable statins,preferably atorvastatin, cerivastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin or a combination thereof,(ii) 0.01 to 3 % weight, of a first anti-oxidatively active substance (A1), (iii) 0.01 to 3 % weight, of a second anti-oxidatively active substance (A2) that differs from the first anti-oxidatively active substance (A1), and (iv) 60 to 85 % weight of at least one additive, selected from the group consisting of filler, binder, flow- regulating agent, disintegrant and anti-blocking agent or a combination thereof, and the use of the pharmaceutical composition in medicine.Linvention concerne une composition pharmaceutique à administration orale contenant ou étant composée de : (i) 10 à 30 % en poids dau moins une substance pharmaceutiquement active sél
