VAN DEN HEUVEL, Denny Johan Marijn,JASPART, Séverine Francine Isabelle,PLATTEEUW, Johannes Jan
申请号：
ECPI201785669
公开号：
ECSP17085669A
申请日:
2017.12.29
申请国别(地区):
EC
年份:
2018
代理人:
摘要：
The invention provides a solid or dispersed pharmaceutical dosage unit with a weight of between 30 and 1000 mg, the dosage unit of which is: 0.1-25% estetrol particles by weight, including at least 80% estetrol components selected from estetrol and estetrol esters. • 75-99.9% by weight of an acceptable ingredient in one or more drugs, including at least 100 micrograms of solid-state dose units of the estetrol ingredient；In this case, solid dose units can be obtained by a program that includes compressing a dried mixture of estetrol particles and one or more precursors that are acceptable for drugs in solid dose units. The solid dosage device is easy to manufacture and is fully suitable for the management of the secondary abdomen, mouth or secondary abdomen.La invención proporciona una unidad de dosificación sólida orodispersable farmacéutica que tiene un peso comprendido entre 30 y 1.000 mg, consistiendo dicha unidad de dosificación en: • 0,1-25 % en peso de partículas de estetrol que contienen al menos 80 % en peso de un componente estetrol seleccionado entre estetrol, ésteres de estetrol y combinaciones de los mismos； y • 75-99,9 % en peso de uno o más ingredientes farmacéuticamente aceptables； comprendiendo la unidad de dosificación sólida al menos 100 µg del componente estetrol； y en la que la unidad de dosificación sólida se puede obtener mediante un procedimiento que comprende la compresión de una mezcla seca de partículas de estetrol y uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables en una unidad de dosificación sólida. La unidad de dosificación sólida es fácil de fabricar y perfectamente adecuada para su administración sublingual, bucal o sublabial.
