SEILLER, ERHARD,HAUPTMEIER, BERNHARD,YANG, YAN,JANJIKHEL, RAJIV,RAO, NIRANJAN,PERICLOU, ANTONIA,ABRAMOWITZ, WATTANPORN,DEDHIYA, MAHENDRA G.
申请号：
ES11179637
公开号：
ES2483126T3
申请日:
2005.06.16
申请国别(地区):
ES
年份:
2014
代理人:
摘要：
A solid oral immediate release dosage comprising (i) an active ingredient is neramexane or an optical isomer, diastereomer, enantiomer, hydrate, or pharmaceutically acceptable salt thereof, (ii) a selected pharmaceutically acceptable filler microcrystalline cellulose, where the microcrystalline cellulose is present in a range of about 20% w / w to about 95% w / w, and (iii) an additional disintegrant, said shaped dose proportionality dosing, releasing said active ingredient a rate above 80% within about the first 60 minutes after entering said shape in an environment of use, and having a mean Tmax of 2-8 hours with a load of active substance 2.5 to 150 mg, wherein said dosage form is free from lactose and wherein said dosage form is a tablet.Una forma de dosificación oral sólida de liberación inmediata que comprende (i) un principio activo que es neramexano o un isómero óptico, diaestereómero, enantiómero, hidrato, o sal farmacéuticamente aceptable del mismo, (ii) una carga farmacéuticamente aceptable seleccionada de celulosa microcristalina, donde la celulosa microcristalina está presente en un intervalo de aproximadamente un 20 % en peso/peso a aproximadamente un 95 % en peso/peso, y (iii) un disgregante adicional, presentando dicha forma de dosificación proporcionalidad de la dosis, liberando dicho principio activo a una tasa superior al 80 % dentro de aproximadamente los 60 primeros minutos tras la entrada de dicha forma en un entorno de uso, y presentando un Tmáx promedio de 2 a 8 horas con una carga de principio activo de 2,5 a 150 mg, donde dicha forma de dosificación está libre de lactosa y en la que dicha forma de dosificación es un comprimido.
