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一种糖皮质激素雾化吸入混悬液及其制备方法
- 专利权人:
- 上海臣邦医药科技有限公司
- 发明人:
- 陶少林,周晓棠,谭中华,张艳,杜狄峥
- 申请号：
- CN201510089916.3
- 公开号：
- CN104739811A
- 申请日:
- 2015.02.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种糖皮质激素雾化吸入混悬液的制备方法，包括：(1)制备混合液：将糖皮质激素分散在水溶液中，得到含有糖皮质激素不溶性药物的混合液；(2)高压均质化：将所述混合液通过高压均质机均质化，至粒径分布为d(v,0.5)＝1-3um，得到所述混悬液。所述制备方法还可包括灌封和灭菌。最终得到的糖皮质激素雾化吸入混悬液，其组分包括糖皮质激素和水溶液，其粒径分布为d(v,0.5)＝1-3um。其组分还可包括可药用添加剂，包括pH调节剂、助悬剂、润湿剂、等渗调节剂。本发明采用高压均质化粉碎的方法，可以有效地解决气流粉碎方法的所有不足，得到的产品外观较好，没有FPF和FPD降低等不稳定现象。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
