Mary DIBIASI,Mark STAPLES,Wen-Li CHUNG,Eric SCHARIN
申请号：
DE69729880
公开号：
DE69729880T3
申请日:
1997.12.23
申请国别(地区):
DE
年份:
2012
代理人:
摘要：
Liquid interferon compositions having a pH between 4.0 and 7.2 are described. The compositions comprise interferon-beta and a stabilizing agent at between about 0.3 % and 5 % by weight which is an amino acid selected from the group consisting of acidic amino acids, arginine and glycine. If needed, salt is added to provide sufficient ionic strength. The liquid composition has not been previously lyophilized or previously cavitated. The liquid is preferably contained within a vessel having at least one surface in contact with the liquid that is coated with a material inert to adsorption of interferon-beta. A kit for parenteral administration of a liquid interferon formulation and a method for stabilizing liquid interferon compositions are also described.Linvention concerne des compositions liquides dinterféron, ayant un pH compris entre 4,0 et 7,2. Ces compositions comprennent de linterféron β et un stabilisant, en une quantité comprise entre environ 0,3 et 5 % en poids, qui est un acide aminé choisi dans le groupe comprenant des acides aminés acides, larginine et la glycine. Si nécessaire, on ajoute un sel pour donner une force ionique suffisante. La composition liquide na pas été préalablement lyophilisée ou cavitée. Le liquide est de préférence contenu dans un récipient dont au moins une surface en contact avec le liquide est revêtue dune matière inerte en ce qui concerne ladsorption de linterféron β. Linvention concerne également un kit destiné à ladministration parentérale dune formulation liquide dinterféron et un procédé permettant de stabiliser lesdites compositions liquides dinterféron.
