含海藻糖的稳定化因子IX制剂
- 专利权人:
- CNJ控股有限公司
- 发明人:
- 萨米亚·曼卡里奥斯,迈克尔·J·格里菲思
- 申请号：
- CN201510659451.0
- 公开号：
- CN105147626A
- 申请日:
- 2008.12.16
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本申请涉及含海藻糖的稳定化因子IX制剂。本发明公开了制备因子IX的冻干制备物的方法，这样的制备物保留了超过90％的因子IX的钙结合性质。相对于没有用海藻糖配制的因子IX，用海藻糖配制的因子IX在25℃/60％相对湿度(RH)和40℃/75％RH下储存12周后，显示出优异的稳定性分布。这些数据表明，在制剂中包含海藻糖能够允许因子IX冻干产品的温度偏移或甚至长时间的室温储存。所测试的制剂含有10mM组氨酸pH6.8、3％甘露醇、66mM氯化钠、0.0075％聚山梨醇酯80、含有和不含有1％海藻糖。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
