PETER PERSICANER,JULIA AMADIO,JANICE CACACE,THORSTEINN THORSTEINSSON,FREDERICK SANCILIO,BRIAN BERNICK
申请号：
ARP150100920
公开号：
AR099872A1
申请日:
2015.03.27
申请国别(地区):
AR
年份:
2016
代理人:
摘要：
Progesterone formulations, methods of using these formulations, and related pharmacokinetic parameters. The formula described in this note allows for a reduction in the amount of progesterone taken by patients in need of treatment, while continuing to provide the benefit of increased dose. Requirement 1: when necessary, the drug components of progesterone management include a certain amount of progesterone and one or more dissolving agents, in which case, after necessary management of patients,la composici n produce al menos uno de los siguientes par metros farmacocin ticos en el sujeto a) un AUC en (ng 2Fml) h de aproximadamente 5 a aproximadamente 500 b) un AUC en (ng 2Fml) h de aproximadamente 5 a aproximadamente 500 oc and a non-ionic surfactant selected from the group consisting of Iauroyl macrogol-32 glycerides EP (Gelucire 44/11),Iauroil polioxil-32 gliceridos (Gelucire 44 2F14)and caprilocaproyl macrogol-8 glycerides EP； wherein after administration to the subject in need thereof, the composition produces at least one of the following pharmacokinetic parameters in the subject: a) an AUC₀₋ₜ in (ng / ml) * h of about 5 to about 500； b) an AUC₀₋ ¥ in (ng / ml) * h of approximately 5 to approximately 500； or c) a Cₘₐˣ in ng / ml of about 3 to about 350.Formulaciones de progesterona, métodos para usar estas formulaciones y sus parámetros farmacocinéticos relacionados. Las formulaciones descritas en la presente descripción permiten una reducen en la cantidad de progesterona administrada a un paciente en necesidad de esta, mientras proporciona aún los beneficios de una cantidad mayor de dosis. Reivindicación 1: Una composición farmacéutica para administrar progesterona a sujetos en necesidad de esta, la composición comprende una cantidad de progesterona y uno o más agentes solubilizantes, en donde después de la administración al sujeto en necesidad de esta, la composición produce al menos uno de los siguientes parámetros farmacocinéticos en el sujeto: a) un AUC₀₋ₜ
