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Process for the preparation of crystalline drug microparticles or a solid state drug particle form
专利权人:
Jesalis Pharma GmbH
发明人:
Detlef Grawe,Sabine, Dr. Gliesing,Robert Eilers
申请号:
DE102008037025
公开号:
DE102008037025C5
申请日:
2008.08.08
申请国别(地区):
DE
年份:
2016
代理人:
摘要:
Verfahren zur Herstellung kristalliner Wirkstoff-Mikopartikel, umfassend die Schritte, daß aus Primärpartikeln des Wirkstoffs, einer Lösung des Wirkstoffs, Nicht-Lösungsmittel für den Wirkstoff und inerten Formkörpern eine Suspension hergestellt wird, wobei die inerten Formkörper eine maximale Ausdehnung von 0,1–2 mm aufweisen, Lösungsmittel und Nicht-Lösungsmittel in dem eingesetzten Mengenverhältnis mischbar sind, die Suspension durchmischt wird, wobei der Wirkstoff aus der Suspension auskristallisiert, der Wirkstoff in Form von Produktpartikeln abgetrennt wird und die Produktpartikel anschließend getrocknet werden, wobei die Primärpartikel und die Produktpartikel kristallin sind, in der stabilsten Kristallmodifikation des Wirkstoffs vorliegen, eine Kristalloberfläche von 3–10 m2/g aufweisen und die Größenverteilung der Primär- und Produktpartikel jeweils d50= 1–2 μm, d99<; 6 μm und d100<; 12 μm beträgt.Process for the preparation of crystalline active microparticles, comprising the steps of preparing a suspension from primary particles of the active substance, a solution of the active substance, non-solvent for the active ingredient and inert shaped bodies, the inert shaped bodies having a maximum extent of 0.1-2 mm, solvent and non-solvent are miscible in the quantitative ratio used, the suspension is mixed, wherein the active ingredient crystallized from the suspension, the active ingredient is separated in the form of product particles and the product particles are then dried, the primary particles and the product particles crystalline are in the most stable crystal modification of the drug present, have a crystal surface area of 3-10 m2 / g and the size distribution of the primary and product particles each d50 = 1-2 microns, d99 <;6 microns and d100 <;12 microns.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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