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Preparation of an oil-in-water emulsion for polymer-stabilized pharmaceutical preparations
专利权人:
알.피.쉐러 테크놀러지즈 엘엘씨
发明人:
포어만 제임스 마이클,유케제 아나요 마이클,스웽크 로날드 더블유,웡 와이켄
申请号:
KR1020177022135
公开号:
KR1020170113568A
申请日:
2016.02.05
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要:
An improved method for preparing an oil-in-water emulsion for delivering a substantially water-insoluble active pharmaceutical ingredient comprises contacting the aqueous phase comprising a non-ionic surfactant, a polyol and water, wherein the weight ratio of surfactant to polyol to water is from 10: 20: 70 to 1: 1: 1), an active pharmaceutical ingredient which is substantially water insoluble, and an oil phase comprising long chain triglycerides to prepare a mixture, whereby a microemulsion containing these components in the oil phase of the emulsion Producing; Circulating the mixture through a coagulant at a temperature of from 20 캜 to 60 캜 to produce a microcrystalline emulsion; Passing the microcrystalline emulsion through the microfluidizer at least once at a pressure of from 70 MPa to 150 MPa to produce an oil-in-water microemulsion; And optionally filtering / filtering the microemulsion through a 0.2 [mu] m filter or mixing the microemulsion with a polymeric stabilizer.실질적으로 수 불용성인 활성 약학 성분을 전달하기 위한 수중 유 에멀전을 제조하기 위한 개선된 방법은, 비 이온성 계면활성제, 폴리올 및 물을 포함하는 수성 상[여기서 계면활성제 대 폴리올 대 물의 중량비는 10:20:70 내지 1:1:1임]과, 실질적으로 수 불용성인 활성 약학 성분 및 장쇄 트리글리세라이드를 포함하는 오일 상을 혼합하여 혼합물을 제조함으로써 에멀전의 오일 상 중 이러한 성분을 함유하는 마이크로에멀전을 제조하는 단계; 상기 혼합물을 20 ℃ 내지 60 ℃의 온도에서 군질화기를 통해 순환시켜, 미정질 에멀전을 제조하는 단계; 이 미정질 에멀전을 70 MPa 내지 150 MPa의 압력에서 적어도 1회 이상 미세유동화기에 통과시켜, 수중 유 마이크로에멀전을 제조하는 단계; 그리고 선택적으로 이 마이크로에멀전을 0.2 ㎛ 필터를 통해 여과하고/여과하거나 이 마이크로에멀전을 폴리머 안정화제와 혼합하는 단계를 포함한다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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