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人静脉注射免疫球蛋白中活化凝血因子Ⅺ检测方法
- 专利权人:
- 贵州泰邦生物制品有限公司;中国医学科学院输血研究所
- 发明人:
- 马莉,孙盼,李长清,袁靖,陈云华,刘欣晏,杨刚
- 申请号:
- CN201310041747.7
- 公开号:
- CN103185710A
- 申请日:
- 2013.02.04
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 陈忠俊
- 摘要:
- 本发明人静脉注射免疫球蛋白中制品中活化凝血因子XI检测方法,①将IVIG样品与一种经特殊预处理的人乏血小板血浆(PPP)混合;②向反应体系中添加含有磷脂剂的凝血酶特异荧光底物;③添加起始因子启动TGT,该起始因子组分包括一种钙离子源、一种磷脂剂;④优化的反应体系获得提供参数的凝血酶生成曲线;⑤受检样品凝血酶含量达到峰值时所需时间TTP与样品中所含FXIa水平呈负有关。将受检样品TTP与FXIa标准品TTP进行比较,可以间接获得受检样品中FXIa的水平。这种活化凝血因子FXIa的检测方法,适用于人静脉注射丙种球蛋白(IVIG)制品中残留的微量FXIa的检测,及用于体外评估相关制品的致栓性风险。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/