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辛伐他汀片剂的制备方法及其所得辛伐他汀片剂
- 专利权人:
- 天方药业有限公司
- 发明人:
- 吴严,毛新付,张宏周,窦建华,赵臻,年蓓蕾,陈琦,武妍杰,李青霞,黄鸳鸯,任真
- 申请号：
- CN201910304547.3
- 公开号：
- CN110025586A
- 申请日:
- 2019.16.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种辛伐他汀片剂的制备方法,步骤包括:将辛伐他汀进行气流粉碎,得到辛伐他汀超微粉;将辛伐他汀超微粉与预胶化淀粉粉碎,过筛;将粉碎混合物与填充剂一起沸腾制粒,喷雾干燥;将颗粒与药用辅料混合,压制成片芯;将片芯进行薄膜包衣,得到辛伐他汀片剂。本发明采用微粉化技术,使得辛伐他汀的粒径和比表面积得到很大的改善,有利于提高辛伐他汀片的体外溶出度及溶出度的均匀性;采用的预胶化淀粉可以同时用作填充剂和粘合剂,不需要添加任何抗氧化剂、致酸剂等,不会引入新的杂质,所得辛伐他汀片剂杂质含量低,辛伐他汀片剂检测合格,具有较好的稳定性,而且本发明工艺操作简单,生产过程易于控制,可以实现大批量连续生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
