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EXTENDED RELEASE POWDER AND AQUEOUS SUSPENSION COMPRISING METHYLPHENIDATE
专利权人:
TRIS PHARMA; INC.
发明人:
MEHTA, Ketan,TU, Yu-Hsing,PERUMAL, Ashok
申请号:
USUS2011/024873
公开号:
WO2012/112140A1
申请日:
2011.02.15
申请国别(地区):
WO
年份:
2012
代理人:
摘要:
An oral methylphenidate powder which is reconstitutable into a final oral aqueous sustained release formulation containing at least about 50% or at least about 80% by weight water based on the total weight of the suspension, is provided. The powder is a blend containing a combination of an uncoated methylphenidate - ion exchange resin complex, a barrier coated methylphenidate - ion exchange resin complex - matrix, and a water soluble buffering agent such that upon formed into an aqueous liquid formulation, the formulation has a pH in the range of about 3.5 to about 5, or about 4 Lo about 4.5. Following administration of a single dose of the oral aqueous methylphenidate suspension, a therapeutically effective amount of methylphenidate is reached in less than one hour and the composition provides a twelve-hour extended release profile.La présente invention concerne une poudre de méthylphénidate destinée à une administration orale qui peut être reconstituée en une formulation aqueuse finale à libération prolongée, destinée à être administrée par voie orale, contenant au moins environ 50 % ou au moins environ 80 % en poids deau en se basant sur le poids total de la suspension. La poudre est un mélange contenant une combinaison dun complexe de méthylphénidate non enrobé - résine échangeuse dions, dun complexe de méthylphénidate à revêtement barrière - résine échangeuse dions - matrice, et dun agent tampon hydrosoluble, de sorte que lors de la formulation en une formulation liquide aqueuse, la formulation a un pH dans la plage denviron 3,5 à environ 5, ou denviron 4 à environ 4,5. Après ladministration dune dose unique de la suspension de méthylphénidate aqueuse destinée à une administration orale, une quantité thérapeutiquement efficace de méthylphénidate est obtenue en moins dune heure et la composition fournit un profil de libération prolongée sur 12 heures.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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