一种含有美洛西林钠化合物的药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 罗诚
- 发明人:
- 罗诚
- 申请号：
- CN201310008618.8
- 公开号：
- CN103040819B
- 申请日:
- 2013.01.10
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含有美洛西林钠化合物的药物组合物，其含有下述重量份配比的原料：美洛西林钠10-20；甘露醇1-20；无水硫酸钠1-20。本发明通过大量试验，筛选出了最佳的冻干保护剂甘露醇，使冻干粉复溶性优异，稳定性好，长期保存后有关物质含量低。由于美洛西林钠本身的不稳定性，在冻干粉制备过程中易产生聚合物，而聚合物易引起过敏反应。而申请人通过大量试验，意外地发现使用硫酸钠，可有效地降低冻干剂中美洛西林钠聚合物的含量，使聚合物含量均小于0.3％，满足药典的要求，有效地避免了聚合物引起过敏反应的风险。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
