A medical product includes a bladder, a filtration device, and a sterile product concentrate. The bladder has a perimeter seal and defining a sterile chamber. The filtration device includes a stem and a filter membrane disposed in line with the stem. The stem extends through the perimeter seal and has an inlet end accessible from outside of the perimeter seal and an outlet end in fluid communication with the sterile chamber. The filter membrane can have a nominal pore size in a range of approximately 0.1 μm to approximately 0.5 μm, wherein the filter membrane is shaped as a hollow fiber with a wall and pores residing in the wall of the fiber. The sterile product concentrate is disposed in the sterile chamber and adapted to be reconstituted by the introduction of a pharmaceutical fluid into the chamber through the filtration device.Un produit médical comprend une vessie, un dispositif de filtration et un concentré de produit stérile. La vessie a un joint périmétrique d'étanchéité et définit une chambre stérile. Le dispositif de filtration comprend une tige et une membrane filtrante disposée en ligne avec la tige. La tige s'étend à travers le joint périmétrique d'étanchéité et a une extrémité d'entrée accessible depuis l'extérieur du joint périmétrique d'étanchéité et une extrémité de sortie en communication fluidique avec la chambre stérile. La membrane filtrante peut avoir une taille de pore nominale dans une plage d'environ 0,1 µm à environ 0,5 µm, la membrane filtrante ayant la forme d'une fibre creuse avec une paroi et des pores se trouvant dans la paroi de la fibre. Le concentré de produit stérile est disposé dans la chambre stérile et adapté pour être reconstitué par l'introduction d'un fluide pharmaceutique dans la chambre à travers le dispositif de filtration.
