ADLER, MICHAEL,Адлер Михаэль,GRAUSCHOPF, ULLA,Граушопф Улла,MAHLER, HANNS-CHRISTIAN,Малер Ганнс-Кристиан,STAUCH, OLIVER BORIS,Штаух Оливер Борис
申请号：
UA201300938
公开号：
UA104254C2
申请日:
2010.07.28
申请国别(地区):
UA
年份:
2014
代理人:
摘要：
The invention relates to the highly concentrated stable liquid pharmaceutical composition of anti-HER2 antibody contains anti-HER2 antibody selected from the group comprising Trastuzumab, Pertuzumab and T-DM1 at a concentration of 120 ± 18 µg/mL the buffering agent for adjusting pH to 5.5 ± 2.0 at a concentration within 1- the stabilizer or the mixture of stabilizers at a concentration within 1- and non-ionogenic surface-active substance at a concentration within 0.01-0.08 %.Изобретение относится к высококонцентрированной стабильной фармацевтической жидкой композиции антитела к HER2, обладающего фармацевтической активностью. Композиция содержит антитело к HER2, выбранное из группы, включающей трастузумаб, пертузумаб и T-DM1, в концентрации примерно 120 ± 18 мг/мл буферный агент, обеспечивающий значение рН 5,5 ± 2,0, в концентрации примерно от 1 до стабилизатор или смесь двух или более стабилизаторов в концентрации примерно от 1 до и неионогенное поверхностно-активное вещество в концентрации примерно от 0,01 до 0,08 %.Винахід стосується висококонцентрованої стабільної фармацевтичної рідкої композиції антитіла до HER2, що має фармацевтичну активність, яка містить: антитіло до HER2, вибране з групи, яка включає трастузумаб, пертузумаб і T-DM1, в концентрації приблизно 120 ± 18 мг/мл забуферювальний агент, що забезпечує значення рН 5,5 ± 2,0, в концентрації приблизно від 1 до стабілізатор або суміш двох або більшої кількості стабілізаторів у концентрації приблизно від 1 до неіоногенну поверхнево-активну речовину в концентрації приблизно від 0,01 до 0,08 %.
