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稳定性得到提升的含多奈哌齐经皮吸收剂
- 专利权人:
- 发明人:
- 张善瑀,申昌烈,金海鲜,车光浩,金泫贞,玄尚珉,后藤正兴
- 申请号:
- CN202180034892.5
- 公开号:
- CN115666536A
- 申请日:
- 2021.05.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种痴呆治疗用经皮吸收剂,其中含药层含有作为有效成分的多奈哌齐或其制药学上可容许的盐以及稳定剂,所述稳定剂是(i)硫氰酸盐与从包含茶儿茶素、(+)‑儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯、抗坏血酸和异抗坏血酸的组中选择的化合物的混合物,或(ii)硫代甘油与从包含茶儿茶素、(+)‑儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯和抗坏血酸的组中选择的化合物的混合物。本发明提供在短期严苛试验(70℃下保管48小时)、长期加速试验1(40℃、75%的相对湿度下保管1个月)以及长期加速试验2(40℃、75%的相对湿度下保管3个月)中符合在美国药典中提出的第1方法以及第2方法标准的含多奈哌齐经皮吸收剂。含多奈哌齐经皮吸收剂通过对多奈哌齐的降解进行抑制而减少杂质的生成,从而可以制造出长期保管稳定性得到提升的含多奈哌齐经皮吸收剂。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/