KHEJVORD Marshal A (US),ХЭЙВОРД Маршал А (US),SHMIDT Timo (DE),ШМИДТ Тимо (DE),KHEJVORD Marshal A,ХЭЙВОРД Маршал А,SHMIDT Timo,ШМИДТ Тимо
申请号：
RU2013109765
公开号：
RU0002608724C2
申请日:
2011.12.05
申请国别(地区):
RU
年份:
2017
代理人:
摘要：
FIELD: pharmaceutics.SUBSTANCE: invention refers to pharmaceutical industry and concerns stable effervescent composition of bisphosphonate inhibitor of bone resorption in form of tablets, not containing filler, which can react with effervescent organic acid component. Tablet under the present invention includes an effective amount of micronized sodium trihydrate alendronate as bisphosphonate inhibitor of bone resorption, effervescent organic acid component containing citric acid and monosodium citrate, main effervescent component. Said tablet is tampered of granulate, produced during granulation in pseudo fluidized bed, has total weight of 3,500 mg to 6,000 mg and does not contain polyol binders, binders and lubricating substances used for tabletting； has drying loss of 0.25 % (m/m) or less； has complete disintegration time of not more than 180 seconds, if it is placed in 3–8 liquid ounces of water at 5–20 °C； and said alendronate is completely soluble in water in 2 minutes without stirring.EFFECT: invention discloses a stable formulations of effervescent bisphosphonate with properties of fast solubilization.14 cl, 3 dwg, 7 tbl, 1 exИзобретение относится к области фармацевтической промышленности и касается стабильной шипучей композиции бисфосфонатного ингибитора резорбции кости в виде таблетки, не содержащей наполнители, которые могут вступать в реакцию с шипящим органическим кислотным компонентом. Таблетка по настоящему изобретению включает в себя эффективное количество микронизированного тригидрата алендроната натрия в качестве бисфосфонатного ингибитора резорбции кости, шипящий органический кислотный компонент, содержащий лимонную кислоту и цитрат мононатрия, шипящий основной компонент. Указанная таблетка прессована из гранулята, полученного в процессе грануляции в псевдоожиженном слое； имеет общий вес от 3500 мг до 6000 мг и не содержит полиольных связующих, связующих наполнителей и смазывающих веществ, применяемых для таблетирования； имеет потерю при высушивани
