一种替米沙坦片及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆康刻尔制药有限公司
- 发明人:
- 陈用芳,胡延贵,杨绪凤,樊竟洁
- 申请号：
- CN202010192365.4
- 公开号：
- CN111249243A
- 申请日:
- 2020.18.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种替米沙坦片剂的制备方法,所述制备方法步骤如下:将替米沙坦和氢氧化钠、葡甲胺成盐后经重结晶处理后,得到干燥的颗粒,与辅料在湿法制粒机中制粒后在流化床中干燥,整粒后外加入润滑剂压片制得和原研参比制剂溶出性能相似度极高的替米沙坦片。本发明采用替米沙坦作为原料,将替米沙坦原料采用合成试验设备制成一种晶型无定型钠盐,该钠盐性质稳定可长期存放,采用优化后的湿法制粒工艺,不需要采用条件苛刻的微粉化设备,工艺操作简单,同时提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性,并且产品稳定性良好,可压性良好、提高了主药与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
