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COMPRIMÉS MONOLITHIQUES À LIBÉRATION MODIFIÉE SE DÉSINTÉGRANT, CONTENANT DES GRANULES À LIBÉRATION PROLONGÉE QUADRI-COUCHES
专利权人:
LLC;Pharmaquest International Center
发明人:
申请号:
EP15773504.4
公开号:
EP3125873A2
申请日:
2015.04.03
申请国别(地区):
EP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to a modified release pharmaceutical formulation comprising one or more sustained release granules that may be prepared by over-mixing and hot melt granulation. The invention also relates to disintegrating monolithic modified release tablets comprising the sustained release granules as an internal phase and an immediate release formulation of a drug or drugs as an external phase. The drug release profile from either these granules or these tables may be adjusted by adjusting the percentages of the formulation's components. In one application, the disintegrating monolithic modified release tablets comprise amoxicillin and clavulanate and have a dissolution profile similar to brand and generic “Augmentin XR® Bilayered Extended Release Tablets (1000 mg/62.5 mg)”. The invention also relates to a method of preparing the foregoing sustained release granules.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique à libération modifiée comprenant un ou plusieurs granules à libération prolongée, qui peut être préparée par mélange excessif et granulation par fusion. L'invention porte en outre sur des comprimés monolithiques à libération modifiée se désintégrant, comprenant lesdites granules à libération prolongée sous la forme d'une phase interne et une formulation à libération immédiate d'un ou de plusieurs médicament sous la forme d'une phase externe. Le profil de libération de médicament de ces granules ou comprimés peut être réglé en ajustant les pourcentages des composants de la formulation. Dans une application, ces comprimés monolithiques à libération modifiée se désintégrant comprennent de l'amoxicilline et du clavulanate, et présentent un profil de dissolution similaire aux comprimés à libération prolongée bicouches de marque déposée Augmentin XR® (1 000 mg/62,5 mg) et ses génériques. L'invention concerne également un procédé de préparation desdites granules à libération prolongée.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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