IM Dae Seong,ИМ Дае Сеонг,LI Dzae Min,ЛИ Дзае Мин,LI Dzong Soo,ЛИ Дзонг Соо,BAE Sung Min,БАЕ Сунг Мин,KVON Se Chang,КВОН Се Чанг
申请号：
RU2013124059
公开号：
RU0002613905C2
申请日:
2011.10.26
申请国别(地区):
RU
年份:
2017
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmacy.SUBSTANCE: group of inventions refers to the field of pharmacy and medicine and relates to a liquid composition (options), in which the long-acting INF conjugateα and the immunoglobulin Fc-fragment are covalently linked by a non-peptidic polymer, and includes a stabilizer with a buffer, sugar alcohol, a nonionic surfactant and an isotonic agent at that, it does not contain human serum albumin and other potential factors harmful for the organism. The inventive method for liquid composition production and a stabilizer are also stated.EFFECT: group of inventions provides excellent storage stability of long-acting INF conjugatesα with improved durability and stability in vivo, can be safely stored for a long period of time.17 cl, 1 dwg, 6 ex, 12 tblГруппа изобретений относится к области фармацевтики и медицины и касается жидкой композиции (варианты), в которой длительно действующий конъюгат INFα и Fc-фрагмента иммуноглобулина ковалентно связаны посредством непептидного полимера, и включает стабилизатор, содержащий буфер, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотоническое средство, при этом не содержит человеческого альбумина сыворотки и других потенциальных факторов, вредных для организма. Заявлен также способ получения жидкой композиции и стабилизатор. Группа изобретений обеспечивает превосходную стабильность при хранении длительно действующих конъюгатов INFα, который обладает улучшенной длительностью и стабильностью in vivo, можно стабильно хранить в течение длительного периода времени. 7 н. и 10 з.п. ф-лы, 1 ил., 6 пр., 12 табл.
