Al-Fayoumi, Suliman,Hu, Jiahui,Kumaraperumal, Natrajan,Royce, Alan Edward,Ruegger, Colleen,Zannou, Erika Aina
申请号：
ES10173506
公开号：
ES2587336T3
申请日:
2008.11.04
申请国别(地区):
ES
年份:
2016
代理人:
摘要：
A solid oral dosage form, comprising (a) the compound propionate- (S) -3'-methyl-2 '- (pentanoyl- {2 "- (tetrazol-5-ylate) -biphenyl-4'-ylmethyl} -amino) -butyrate] - [3 - ((1S, 3R) -1-biphenyl-4-ylmethyl-3-ethoxycarbonyl-1-butylcarbamoyl) hemipentahydrate) in a concentration of 4% to 90% by weight of the composition； and (b) at least one pharmaceutically acceptable excipient, wherein the compound is present in a dose concentration of 100, 200 or 400 mg corresponding to the respective combined amount of valsartan free acid and ethyl ester of the acid (2R , 4S) -5-biphenyl-4-yl-4- (3-carboxypropionylamino) -2-methyl-pentanoic acid in a ratio of 1: 1 per unit dosage form, and wherein the solid oral dosage form is a tablet compacted with roller.Una forma de dosificación oral sólida, que comprende (a) el compuesto propionato-(S)-3'-metil-2'-(pentanoil-{2"-(tetrazol-5-ilato)-bifenil-4'-ilmetil}-amino)-butirato]- hemipentahidrato de [3-((1S,3R)-1-bifenil-4-ilmetil-3-etoxicarbonil-1-butilcarbamoílo) de trisodio en una concentración de 4% a 90% en peso de la composición； y (b) al menos un excipiente farmacéuticamente aceptable, en donde el compuesto está presente en en una concentración de dosis de 100, 200 o 400 mg que corresponde a la cantidad respectiva combinada de ácido libre valsartán y etil éster del ácido (2R,4S)-5-bifenil-4-il-4-(3-carboxipropionilamino)- 2-metil-pentanoico en una proporción de 1:1 por forma de dosificación unitaria, y en donde la forma de dosificación oral sólida es una tableta compactada con rodillo.
