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一种含有福沙吡坦的无菌冻干制剂及其制备方法
专利权人:
齐鲁制药有限公司
发明人:
王晶翼,余汪洋,杨清敏,黄惠峰,徐先艳,张明会
申请号:
CN201110104922.3
公开号:
CN102755296A
申请日:
2011.04.26
申请国别(地区):
CN
年份:
2012
代理人:
摘要:
本发明提供一种含有福沙吡坦的无菌冻干制剂及其制备方法。采用治疗有效剂量的福沙吡坦二甲葡胺为有效成分,含有增溶剂、络合剂、冻干赋形剂、酸度调节剂等辅料,其中所述的冻干赋形剂不包括乳糖,选自甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐、山梨醇、精氨酸、甘氨酸质疑或组合。将各组分溶于注射用水中,除菌过滤后分装,冷冻干燥。制备的无菌冻干制剂高温稳定性、光照稳定性以及加速实验稳定性都非常好,使用时加入溶媒后配成合适浓度的注射液使用,对化疗引起的恶心呕吐具有良好的治疗作用,注射给药提高了患者的顺应性。该冻干制剂制备工艺简单,适于工业化生产。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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