一种含有福沙吡坦的无菌冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 齐鲁制药有限公司
- 发明人:
- 王晶翼,余汪洋,杨清敏,黄惠峰,徐先艳,张明会
- 申请号：
- CN201110104922.3
- 公开号：
- CN102755296A
- 申请日:
- 2011.04.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种含有福沙吡坦的无菌冻干制剂及其制备方法。采用治疗有效剂量的福沙吡坦二甲葡胺为有效成分，含有增溶剂、络合剂、冻干赋形剂、酸度调节剂等辅料，其中所述的冻干赋形剂不包括乳糖，选自甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐、山梨醇、精氨酸、甘氨酸质疑或组合。将各组分溶于注射用水中，除菌过滤后分装，冷冻干燥。制备的无菌冻干制剂高温稳定性、光照稳定性以及加速实验稳定性都非常好，使用时加入溶媒后配成合适浓度的注射液使用，对化疗引起的恶心呕吐具有良好的治疗作用，注射给药提高了患者的顺应性。该冻干制剂制备工艺简单，适于工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
